Elisabeth Scheidl Consulting
Eskalieren Sie zur Qualität
Durch die Schaffung effizienter Managementsysteme für klinische Studien einschließlich der Implementierung eines robusten Prozesses zur Sicherstellung hoher Qualität und zur Bewältigung potenzieller Compliance-Risiken in Ihrem Unternehmen.
Vermeiden Sie Komplikationen
Durch Anleitung und Unterstützung der Geschäftsleitung, um fundierte Entscheidungen zu treffen und Fragen zu QA- und Compliance-bezogenen Themen für Ihr Unternehmen zu beantworten.
Entkommen Sie der Komplexität
Durch die Erstellung und Einrichtung eines neuen QMS oder die Bewertung eines bereits bestehenden QMS, um sicherzustellen, dass die effizientesten und risikobasierten Prozesse vorhanden sind, die genau den Bedürfnissen und Anforderungen Ihres Unternehmens entsprechen.
Auf dem Weg zu guter Qualität gibt es keine Umwege und Abkürzungen, sondern nur den direkten Weg zum Ziel!
ESC Elisabeth Scheidl Consulting bietet maßgeschneiderte und flexible Lösungen für Ihre Qualitäts- und Compliance-Managementsysteme.
Über 20 Jahre Erfahrung in Klinischer Forschung, operativen Tätigkeiten sowie in der Qualitätssicherung
Erfahrungsbasierte Vorschläge und Entwürfe für ein schlankes und praxistaugliches Qualitätsmanagementsystem, das den Anforderungen der täglichen Praxis und Anwendung gerecht wird.
Services
AUF EINEN BLICK
Was Sie bekommen
- Über 20 Jahre Erfahrung
- Erfahrung in Ablauf und Qualitätssicherung in F&E
- International & interkulturell
Qualifikationen
- Abschluss in Biologie
- Promotion in Gesundheitswissenschaften
- Zertifizierter Datenschutzbeauftragter nach DSGVO
Vorteile
- Prozessorientiert & interdisziplinär
- Erfahrungsbasiert
- Praktisch
Über
Umfangreiche Erfahrung in der Auditierung (über 60 Prüfstellen-Audits, ca. 60 Lieferantenqualifikations-Audits sowie Dokumenten-Audits und interne System-Audits).
Umfangreiche Kenntnisse in der Durchführung klinischer Studien der frühen Phase (Phase I – II), einschließlich Erstanwendungsstudien.
Erfolgreiche Erstellung und Implementierung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Management-Systemen für Forschungs- und Entwicklungsabteilungen in mehreren Unternehmen.
Tätigkeit in interkulturellen Geschäftsbeziehungen und Leitung (remote) interkultureller Teams.
Elisabeth Scheidl ist Expertin für klinische Forschung mit langjähriger Erfahrung (seit 2000). Ihr ausgeprägtes Verständnis für hohe Qualitätsanforderungen und ihre Fähigkeit, prozessorientiert und interdisziplinär zu denken, haben sie zu ihrer beruflichen Spezialisierung im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement geführt. Seit 15 Jahren ist sie in der Qualitätssicherung tätig, die letzten Jahre in leitenden Positionen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie mich bitte direkt.