Über
Mag. Dr. Elisabeth Scheidl
Elisabeth Scheidl ist Expertin in der klinischen Forschung mit langjähriger Erfahrung (seit 2000). Ihr ausgeprägtes Verständnis für hohe Qualitätsanforderungen und ihre Fähigkeit, prozessorientiert und interdisziplinär zu denken, haben dazu geführt, dass sie sich beruflich auf den Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement spezialisiert hat. Sie arbeitet nun seit nunmehr 15 Jahre in der Qualitätssicherung, die letzten Jahre in leitender Funktion.
Für weitere Informationen oder um eine Kopie meines Lebenslaufs zu erhalten, kontaktieren Sie mich bitte:
Magisterabschluss in Biologie/Zoologie als Magistra rer. nat. an der Universität Wien, Österreich
Promotion in Gesundheitswissenschaften (Medizin/Pharmakologie) zum Dr. rer. medic. an der Universität zu Köln, Deutschland
Masterabschluss in EU Regulatory Affairs als MSc an der Universität für Weiterbildung, Krems/Donau, Österreich
Zertifizierter Datenschutzbeauftragter gem. gemäß EU-DSGVO 2016/679
Nach 9 Jahren operativer Tätigkeit in verschiedenen Rollen auf Sponsor- wie auch CRO-Seite hat Elisabeth Scheidl als Quality Assurance Manager und Auditorin in die Qualitätssicherung gewechselt. Nach etwas mehr als 3 Jahre als Mitarbeiterin in der Qualitätssicherung übernahm sie die leitendende Funktion in international agierenden Organisationen mit einem multinationalen Team in bis zu 5 Ländern (Europa und Nordamerika).
In ihrer letzten Tätigkeit übernahm sie neben strategischen Aufgaben als Vice President Quality Assurance & Regulatory Affairs auch die Geschäftsführung der neu gegründeten Niederlassung einer gemeinnützigen GmbH in Deutschland
Elisabeth Scheidl ist ausgebildete Biologin und hat an der Universität Wien Biologie/Zoologie als Magistra der Naturwissenschaften abgeschlossen. Die Promotion zum Doktor rer. medic. (Gesundheitswissenschaften) hat sie 2020 am Zentrum für Pharmakologie der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln abgeschlossen.
Zusätzlich zur genannten akademischen Ausbildung verfügt Elisabeth über zahlreich berufsspezifische Weiterbildungen und Qualifikationen, wie „Practical GCP Compliance, Auditing of Trials & Systems“ der DIA in London, UK, Ausbildung zum Compliance Officer durch den Management Circle in Berlin, Deutschland, MSc in EU Regulatory Affairs der Universität für Weiterbildung in Krems/Donau sowie die Zertifizierung zum Datenschutzbeauftragten nach DSGVO durch das WiFi in Wien, Österreich.
Elisabeth ist Mitglied der Deutschen Gesellschaft für Qualitätsmanagement e.V. (GQMA) und der Arbeitsgemeinschaft für Angewandte Humanpharmakologie e.V. (AGAH).
Elisabeth Scheidl hat ihre Fähigkeiten im Umgang mit Menschen zu einer starken und leitenden Führungsrolle gegenüber Mitarbeitern und Kollegen entwickelt. Ihre Kommunikation mit dem Management erfolgt stets proaktiv, um zeitnahe und zielgerichtete Änderungen und Anpassungen von Strategien und Systemen zu ermöglichen. Darüber hinaus ist sie gut organisiert und ihre Arbeitseinstellung ist darauf ausgerichtet, stets Zeitpläne einzuhalten und hervorragende Qualität zu liefern.
Sie war außerdem erfolgreich am Aufbau von klinischen Prüfzentren beteiligt, einschließlich der Implementierung von Prozessen und der Schulung des Personals in ICH GCP, den entsprechenden Gesetzen und Vorschriften, Datenschutzfragen, DSGVO usw. Im Laufe der Jahre hat Elisabeth umfangreiche Erfahrungen in der Qualitätssicherung und im Management der entsprechenden Systeme, im Risikomanagement sowie in der Durchführung von Audits aller Art und der Verwaltung von Auditprogrammen gesammelt.
Wie kann Ihnen meine Erfahrung von Nutzen sein?
ESC Elisabeth Scheidl Consulting bietet maßgeschneiderte und flexible Lösungen für Ihr Qualitäts- und Compliance-Management-System.
Weitere Informationen zu den Bereichen Qualitätssicherung, Beratung und Schulung sowie Auditierung finden Sie hier: